-
البريد الإلكتروني
changliu006@126.com
-
الهاتف
18915420690
-
العنوان
no.1388 دونغفانغ الطريق ، وتشونغ منطقة سوتشو ، الصين
فئات المنتج
سوتشو يى كانغ اختبار البيئة المحدودة
غرفة نظيفة اختبار - منطقة نظيفة لإنتاج الأجهزة الطبية المعقمة
قابلة للتفاوضتحديث05/18
- نموذج
- طبيعة المصنع
- المنتجين
- فئة المنتج
- مكان المنشأ
نظرة عامة
وصف موجز : غرفة نظيفة اختبار - منطقة نظيفة لإنتاج الأجهزة الطبية العقيمة ، YY 0033-2000 مواصفات إدارة إنتاج الأجهزة الطبية العقيمة
تفاصيل المنتج
| اختبار البند | موضوع مناسب | معيار اختبار |
| سرعة الرياح حجم الهواءوكشف عدد التهوية الكشف عن فرق الضغط اختبار النظافة ( عدد الجسيمات العالقة )و الكشف عن درجة الحرارة الكشف عن الرطوبة النسبية الكشف عن الضوضاء الكشف عن الإضاءة الكشف عن الكائنات الحية الدقيقة ( العوالق ، الترسيب ) | إنتاج الأجهزة الطبية المعقمة ( غرفة نظيفة ) | كود البناء وقبول غرفة نظيفةGB50591-2010 طرق اختبار الجسيمات العالقة في غرف الأبحاث ( المناطق ) في صناعة المستحضرات الصيدلانيةGB / T16292-2010 طريقة الاختبار القياسية لتحديد العوالق البكتيرية في غرفة نظيفة ( منطقة ) في صناعة المستحضرات الصيدلانيةGB / T16293-2010 طريقة اختبار الترسيب البكتيريا في غرفة نظيفة ( منطقة ) في صناعة المستحضرات الصيدلانيةGB / T16294-2010 المواصفات الفنية لتطهير المؤسسات الطبيةWS / T367-2012 مواصفات إدارة إنتاج الأجهزة الطبية العقيمةسنة 0033-2000 |
| سنة 0033-2000مواصفات إدارة الإنتاج من الأجهزة الطبية المعقمة المتطلبات البيئية ورصد التذييل على تنظيف الغرف ( المناطق ) من الأجهزة الطبية المعقمة3 | ||||||||
| المؤشرات الفنية | طريقة الرصد | |||||||
| رصد المشروع | 100درجة | 10 , 000درجة | 100000درجة | 300000درجة | جي جي 71هل أنت بخير ؟ - نعم -1990ألغى كود قبول غرفة نظيفة جديدة و البناءGB50591-2010 | رصد التردد | ||
| درجة الحرارةو℃ | (عندما لا توجد متطلبات خاصة) 18-28 | 1الدرجة الثانية | ||||||
| الرطوبة النسبية1% | 45هل أنت بخير ؟ - نعم -65 | 1الدرجة الثانية | ||||||
| سرعة الرياحمقس | أفقي تدفق الصفحي أكثر0.4 عمودي بخار أكثر0.3 | . . . ـ | . . . ـ | . . . ـ | 1وقت .وقمر | |||
| عدد مرات التهويةح | . . . ـ | أكثر20 | أكثر15 | أكثر12 | 1مرة في الشهر | |||
| فرق الضغط ثابتبابا | غرف الأبحاث ( المناطق ) و غرف الأبحاث ( المناطق ) من مختلف الدرجات غرفة نظيفة ( منطقة )5 | 1مرة في الشهر | ||||||
| غرفة نظيفة ( منطقة ) و الغلاف الجوي في الهواء الطلق10 | ||||||||
| عدد الغبار | أكثر0.5 أم | ص3500 | ص000 350 | ص3.5 مليون | ص000 600 10 | GB / TI6292 - 1996ألغى GB / TI6292هل أنت بخير ؟ - نعم -2010حاضر | 1الوقت / الموسم | |
| أكثر5 مساءً | 0 | ص2 ف - 5 | ص20 , 000 | ص60 , 000 | ||||
| عدد البكتيريا العائمةم3 | ص5 | لوو | 500 | لا تجعل الحكم | GB / T16293 - 1996ألغى GB / TI6292هل أنت بخير ؟ - نعم -2010حاضر | 1الوقت / الموسم | ||
| عدد البكتيريا المترسبة 0.5 ساعة | صل | ص3 | ص10 | صل5 | GB / T16294 - 1996ألغى GB / T16294 - 2010حاضر | 1مرة في الأسبوع | ||
