الكشف عن المخدرات مواد التعبئة والتغليف ورشة عمل

مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية ورشة عمل اختبار استخدام معيار ybb-2015 مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية ورشة عمل غرفة نظيفة ( منطقة ) طريقة الاختبار ( 1 ) درجة الحرارة والرطوبة النسبية اختبار ( 2 ) عدد التهوية اختبار ( 3 ) متوسط سرعة الرياح عبر الباب اختبار ( 4 ) تدفق الهواء نمط اختبار ( 5 ) فرق الضغط و التدرج الضغط اختبار ( 6 ) تعليق الجسيمات اختبار ( 7 ) العوالق البكتيرية اختبار ( 8 ) الترسيب البكتيريا اختبار ( 9 ) الإضاءة اختبار ( 10 ) الضوضاء ( 11 ) عالية الكفاءة فلتر ضوئي

مقدمة موجزة عن طريقة الكشف

اقتباس القياسيةYBB-2015طريقة الاختبار القياسية لتحديد غرفة نظيفة ( منطقة ) في مصنع لإنتاج مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية

（1) اختبار درجة الحرارة والرطوبة النسبية

سيكلوفوسفاميدنظام تنقية الهواء يجب أن تعمل بشكل مستمر على الأقل قبل الاختبار .24عند أخذ العينات ، ينبغي أيضا أن تولي اهتماما إلى الوقوف على الجانب السفلي من الرياح اختبار الصك ، وينبغي أن تكون نشطة قدر الإمكان .

الثانيإذا كان جزء من درجة حرارة ثابتة والرطوبة ثابتة في المنطقة ، يجب أن تكون محددة في سجل الاختبار ، وفقا لأحكام تخطيط نقاط أخذ العينات وحساب الانحراف ، نقاط أخذ العينات على النحو التالي : إذا كان غير ثابت درجة الحرارة والرطوبة ثابتة غرفة نظيفة ( منطقة ) ، نقطة أخذ العينات من الأرض0.8 مترالمسافة من الجدار0.5 مترموقع مركزي داخلي ; إذا كانت درجة الحرارة والرطوبة ثابتة غرفة نظيفة ( المنطقة ) ، يجب أن تستوفي الشروط التالية :

أ.في كل مرة اختبار الفاصل الزمني ليس أكبر من30دقيقة

ب.وينبغي أن تشمل مواقع أخذ العينات في الأماكن المغلقة مواقع نموذجية في منفذ الهواء ، درجة حرارة ثابتة في منطقة العمل ( على سبيل المثال ، على طول محيط المعدات العملية أو على مسافة متساوية ) :

ج.نقاط أخذ العينات يجب أن تكون عادة مرتبة على مسافة أكبر من0.5 مترخارج الأرض0.8 مترويمكن أيضا أن تكون مرتبة على عدة طائرات من ارتفاعات مختلفة من الأرض وفقا لحجم درجة حرارة ثابتة في المنطقة .

د.نقاط أخذ العينات يجب أن تتوافق مع الجدول1أحكام .

طاولات1 درجة الحرارة والرطوبة النسبية نقاط أخذ العينات

ثالثادرجة الحرارة والرطوبة النسبية في غرفة نظيفة ( منطقة ) تم تقييمها من قبل القراءة المباشرة الأسلوب . إذا كانت درجة الحرارة الرقمية و الرطوبة النسبية متر بدعم من المكونات الإلكترونية المستخدمة ، الصك يمكن تصحيحها حسب تعليمات الصك بعد الاحماء على الاستقرار ، وما يقابلها من مجموعة اختبار يتم اختيارها .

أربعةفي الهواء الطلق درجة الحرارة والرطوبة النسبية القيم يجب اختبارها في نفس الوقت .

تفي غرفة نظيفة ( منطقة ) مع عدم وجود درجة حرارة ثابتة والرطوبة ثابتة شرط ، درجة الحرارة والرطوبة النسبية بيانات العينة مقارنة مع معيار الحصول على الاستنتاج بأن المؤهلين أم لا . في غرفة نظيفة ( منطقة ) مع درجة حرارة ثابتة والرطوبة ثابتة شرط الحكم على ما إذا كانت درجة الحرارة والرطوبة النسبية تتفق مع المعايير ينبغي أن تلبي في نفس الوقت : درجة حرارة الغرفة تقلب مجموعة من نقاط أخذ العينات في كل اختبار درجة الحرارة بيانات الانحراف نقطة مراقبة درجة الحرارة القيم ، كنسبة مئوية من مجموع عدد نقاط أخذ العينات مرتبة في التراكمي منحنى إحصائي ، إذا90%الانحراف من نقاط أخذ العينات المذكورة أعلاه ضمن نطاق درجة حرارة الغرفة تقلب يتوافق مع الأحكام ، على العكس من ذلك ، فإن الانحراف من نقاط أخذ العينات المذكورة أعلاه ليست مؤهلة .

ستإذا كان اثنين أو أكثر من البنود في وقت واحد اختبار درجة الحرارة والرطوبة النسبية ينبغي أن تكون في خط ، مما يساعد على تقييم شامل درجة الحرارة والرطوبة النسبية على أثر البنود الأخرى : انخفاض الرطوبة النسبية يمكن أن يؤدي إلى مشاكل الكهرباء الساكنة ، حتى أن الغبار على سطح المعدن ، الرطوبة النسبية عالية جدا ، من خطر التلوث الميكروبي هو زيادة كبيرة : غرفة نظيفة ( منطقة ) الترطيب ، واستخدام المياه عالية الجودة لتجنب التلوث .

（2) اختبار عدد التهوية

سيكلوفوسفاميدبالنسبة nonunidirection تدفق تنظيف الغرفة ( المنطقة ) ، اختبار كمية الهواء في كل منفذ الهواء لتحويل عدد من التهوية .

الثانيقراءة قيمة العرض الجوي في كل منفذ الهواء مباشرة باستخدام ميزان حرارة الهواء قياس الإشعاع أو حجم الهواء هود )م2/مغرفة نظيفة ( منطقة ) جميع منافذ الهواء في غرفة نظيفة ( منطقة ) مجموع كمية الهواء .

ثالثابالنسبة nonunidirection تدفق غرفة نظيفة ( المنطقة ) ، يمكن أيضا استخدام أسلوب أو أسلوب منفذ الهواء أنابيب الهواء لتحديد كمية الهواء ، على النحو التالي .

أ.منفذ الهواء طريقة القياس على منفذ الهواء مع فلتر عالية الكفاءة التي ترتبط مع مساعدة من أنابيب الهواء حسب شكل منفذ الهواء . وهي مصنوعة من ألواح الصلب المجلفن أو غيرها من المواد التي لا تنتج الغبار في نفس الشكل و القسم الداخلي من قصبة .2على منفذ الطائرة من مساعدة أنابيب الهواء ، الحد الأدنى من نقاط أخذ العينات لا تقل عن 10 ملم .6نقطة أخذ العينات يتم توزيعها بشكل موحد في كل نقطة أخذ العينات .0.05محساب متوسط سرعة الرياح قراءة جميع نقاط أخذ العينات هو متوسط سرعة الرياح ، ثم متوسط سرعة الرياح من منفذ العرض عبر الباب مضروبا في صافي مساحة المقطع العرضي من منفذ العرض للحصول على كمية الهواء .

ب.إذا كان الجانب العلوي من الرياح من قصبة طويلة مستطيلة الأنابيب فرع الباب ، أو يمكن أن تكون مثقبة ، كمية الهواء يمكن تحديدها من قبل الرياح الأنابيب الأسلوب . قياس المقطع العرضي يجب أن تكون موجودة في الجبهة من المقاومة المحلية عنصر أكبر من أو يساوي3الجزء الخلفي من أنبوب مزدوج القطر أو الجانب الطويل من أنبوب القطر يمكن أيضا أن يكون الجزء الخلفي من المقاومة المحلية عنصر .5التعميم أنابيب الهواء ، المقطع العرضي ينقسم إلى عدد وافر من حلقات دائرية متحدة المركز مع نفس المنطقة وفقا لحجم الأنابيب القطر .4عدد حلقات دائرية لا تقل عن3في مستطيل أنابيب الهواء ، أنابيب الهواء عبر الباب يمكن تقسيمها إلى عدد وافر من نفس المقاطع العرضية الصغيرة ، كل قسم صغير هو أقرب إلى مربع ممكن ، و طول الجانب ليس أكبر من ذلك من المستطيل أنابيب الهواء .200 ممسرعة الرياح القيم تقاس باستخدام مركز كل مربع مثل نقطة أخذ العينات ، ولكن عدد العينات على كامل المقطع العرضي لا يقل عن3المتوسط الحسابي سرعة الرياح قراءات في جميع نقاط أخذ العينات هو متوسط سرعة الرياح . ثم ، فإن متوسط سرعة الرياح عبر الباب من منفذ الهواء مضروبا في صافي مساحة المقطع العرضي من منفذ الهواء للحصول على كمية الهواء .

（3( اختبار متوسط سرعة الرياح عبر الباب

اختبار مباشر مع مقياس شدة الريح . سرعة الرياح0.36 ~ 0.54m / ثانية( توجيه القيم ) .

سيكلوفوسفاميدفي اتجاه واحد عمودي تدفق غرفة نظيفة ، إزالة مرشحات عالية الكفاءة أثناء الاختبار0.3 مترالمقطع العرضي الذي هو عمودي على تدفق الهواء هو أخذ العينات عبر الباب .0.5 مترالمسافة بين نقاط أخذ العينات على المقطع العرضي لا ينبغي أن تكون أكبر من0.6 متر، حتى توزيع النقاط ؛ نقاط أخذ العينات يجب أن لا يقل عن5ص

الثانيعند اختبار سرعة الرياح ، مقياس شدة الريح يجب أن تكون ثابتة مع قياس الإطار لتجنب التدخل البشري . إذا كان لديك لاختبار مع اليد مقياس شدة الريح ، الذراع يجب أن تمتد إلى أطول موقف ، قدر الإمكان ، لجسم الإنسان بعيدا عن نقطة أخذ العينات . في عملية محددة ، ينبغي أن نولي الاهتمام إلى أن اختبار سرعة الرياح عبر الباب عند اختبار مكونات أداة الاختبار لا يمكن أن يكون هناك انسداد ، وإلا سوف يؤدي إلى بيانات غير صحيحة أو لا يمكن قياس سرعة الرياح .

ثالثاحساب متوسط سرعة الرياح قراءات في جميع نقاط قياس تستخدم متوسط سرعة الرياح عبر الباب . متوسط سرعة الرياح عبر الباب“طريقة الاختبار" والبند الفرعي )( 2 )البند“اختبار التهوية مرة" ووسط“متوسط سرعة الرياح عبر الباب" وهيا

（4والكشف عن نمط تدفق الهواء

الغرض من هذا الاختبار هو تأكيدألفالصف أوباءتدفق الهواء نمط تدفق الهواء في اتجاه غرفة نظيفة والمناطق المجاورة لها . وفقا لطريقةإيزو14644.3و … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … .الغرف النظيفة والبيئات المرتبطة بها - الجزء 3 طرق الاختبارفي4-2-5شروطاختبار اتجاه تدفق الهواء والتصوراختبار البرنامجباء 7هيا

لألفالصف أوباءتدفق الهواء اختبار نمط في منطقة المرحلةMSP-2010تدفق الهواء اختبار التصور . ويلMSP-2010تدفق الهواء اختبار التصور فقط يملأ مع حقن المياه .4صعودووضع عمودي تدفق البخار في أعقاب تدفق الصفحيلافملاحظة اتجاه تدفق عمود نوع تدفق البخار ، تسجيل وتوثيق مع الصور الرقمية ، والتأكد من أن تدفق الهواء نمط يتوافق مع معايير القبول . من أجل اختبار اتجاه تدفق الهواء في غرفة نظيفة و المنطقة المجاورة ، اتجاه تدفق الهواء اختبار قضيب يستخدم لاطلاق سراح الدخان في الفجوة بين غرفة نظيفة و المنطقة المجاورة ، وتسجيل وتوثيق مع الصور الرقمية ، وفي الوقت نفسه تأكيد ما إذا كانت تتفق مع معايير القبول .

（5اختبار الضغط التفاضلي و تدرج الضغط التفاضلي

الضغط التفاضلي القيم المحددة في هذا المعيار الدولي هي فرق الضغط بين غرفة نظيفة ( منطقة ) و المناطق المجاورة أو في الهواء الطلق في الغلاف الجوي .

اختبار الضغط التفاضلي يجب أن تتم بعد تعديل توازن الهواء . من أجل قياس الضغط التفاضلي في المنطقة المجاورة ، مايكرو قياس الضغط التفاضلي يستخدم لقياس الضغط التفاضلي في كامل عملية الاختبار . جميع الأبواب يجب أن تكون مغلقة بإحكام ، ثم قياس من داخل غرفة نظيفة ، فرق الضغط في كل غرفة بالنسبة إلى جميع الغرف الأخرى أو المناطق يجب أن يقاس ، مع إيلاء اهتمام خاص إلى اتجاه فرق الضغط بين كل نقطة قياس و موقع مجاور لها ، و تدرج الضغط على تدفق الهواء تدفق الرسم البياني .

إذا كان الضغط التفاضلي بين اثنين من الغرف المجاورة أو المناطق التي لديها معايير القبول ، ثم يتم التعبير عنها في قيم محددة ، أي فرق الضغط المطلوب“/”تمثيل“+”تمثيل“غرفة" والضغط فوق“الموقف النسبي" والمنطقة“واحد" وتمثيل“غرفة" وتحت الضغط“الموقف النسبي" والمنطقة . عند الاختبار ، يجب أن تبقى بعيدا عن العرض والعودة أو غيرها من العوامل التي يمكن أن تؤثر على قياس الضغط التفاضلي . غرفة نظيفة مع فتح غير قابل للإغلاق التواصل مع الغرفة المجاورة ، ولكن أيضا اختبار الضغط التفاضلي في كلا نهايات من فتح ، سرعة تدفق الهواء ، تدفق الهواء نمط وهلم جرا .

سيكلوفوسفاميدإذا كان مؤشر الضغط الجزئي متر يستخدم أسلوب القراءة المباشرة ، وفقا لاختبار الضغط التفاضلي قيمة تقييم غرفة نظيفة ( منطقة ) و ضغط الغاز في المناطق المجاورة ، إذا كان استخدام غيرها من الضغط الجزئي متر ، ينبغي تعديل المستوى ، تأكد من أن تتفق مع قبل أن يمكن أن تنفذ ، إذا كان استخدام المكونات الإلكترونية الرقمية الضغط التفاضلي متر ، ثم أداة الاحماء على الاستقرار ، يمكن أن يكون وفقا لأحكام المواصفات معايرة الصك ، واختيار مجموعة اختبار المقابلة . . . . . . .

الثانيإذا كان ذلك ممكنا ، فمن المستحسن أن ربط الأنابيب من مايكرو فرق الضغط متر مع الطائرة الأفقي من نقطة أخذ العينات قدر الإمكان .0.8 مترعلى مستوى الارتفاع ، حدد موقع لا دوامة ولا عودة الهواء ، ويمكن البدء في الاختبار بعد التأكد من قراءة مستقرة .

ثالثانتائج اختبار الضغط التفاضلي يجب أن تكون جنبا إلى جنب مع اختبار التهوية مرة أو سرعة الرياح عبر الباب في غرفة نظيفة ( منطقة ) ، والتي هي مفيدة في تقييم شامل غرفة نظيفة ( منطقة ) .ألفالمستوى )فئة ISO 5عند فتح الباب ، غرفة نظيفة ( منطقة ) فوق مستوى النظافة يجب رصدها .0.6 مترتركيز الجسيمات العالقة .

（6) اختبار الجسيمات العالقة

درجة النظافة من غرفة نظيفة ( منطقة ) تم تقييمها من خلال قياس عدد الجسيمات العالقة التي تحتوي على أكثر من أو يساوي حجم الجسيمات في وحدة حجم الهواء في بيئة نظيفة . طريقة الاختبار المستخدمةإيزو14644.1و … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … .الغرف النظيفة والبيئات المرتبطة بها - الجزء الأول تصنيف نظافة الهواءوGB / T16292-2010طريقة اختبار الجسيمات العالقة في غرفة نظيفة ( منطقة ) في صناعة المستحضرات الصيدلانية . تأكيدألفحجم العينة في كل نقطة أخذ العينات يجب أن لا يقل عن1 متر مكعبمنتدىألفمستوى الجسيمات العالقة في الهواءإيزو 4.8مع≥5.0umالحد من الجسيمات العالقة .باءمستوى الجسيمات العالقة في الهواءإيزو 5الجسيمات العالقة مع اثنين من أحجام الجسيمات في الجدول . لجيممستوى الجسيمات العالقة في الهواءإيزو7وإيزو 8عندالمنطقة نظيفة ( ثابت ) الجسيمات العالقة في الهواءإيزو 8منتدى

طرق الاختبار هي كما يلي :سيكلوفوسفاميدالحد الأدنى من عدد نقاط أخذ العيناتNL=نوعNLالحد الأدنى من نقاط أخذ العينات :ألفمساحة غرفة نظيفة أو منطقة نظيفة للرقابة ،م2

ملاحظة : في حالة تدفق أفقي أحادي الاتجاه ، المنطقةألفمنطقة مستعرضة عمودي على اتجاه تدفق الهواء .

نقطة أخذ العينات من الأرض0.8 مترالارتفاع هو ترتيب موحد على مستوى أفقي . أخذ العينات في كل نقطة2-3مرة .

（7اختبار العوالق البكتيرية

تركيز الكائنات الحية الدقيقة في غرفة نظيفة يمكن الحكم عليها من خلال جمع الجسيمات البيولوجية العالقة في الهواء في وسائل الإعلام الخاصة من خلال عد تركيز الأسلوب ، ثم تتكاثر في مستعمرة واضحة العد في بعض الوقت و ظروف النمو المناسبة .

طريقة الاختبار المستخدمةGB / T 16293-2010طريقة الاختبار القياسية لتحديد العوالق البكتيرية في تنظيف الغرف ( المناطق ) في صناعة المستحضرات الصيدلانية

1. الحد الأدنى من نقاط أخذ العينات من العوالق البكتيرية اختبار يمكن الرجوع إليهاGB / T 16292-2010طرق اختبار الجسيمات العالقة في تنظيف الغرف ( المناطق ) في صناعة المستحضرات الصيدلانية .

2. موقع نقطة أخذ العينات

ألف)موقع قياس نقطة في منطقة العمل من الأرض0.8 مترو1.5 متراليسار واليمين ( أعلى قليلا من سطح العمل ) ؛

)ب(موقع قياس نقطة من منفذ الهواء بعيدا عن سطح الهواء750بكسل左右；

(ج)نقطة قياس إضافية يمكن أن تضاف إلى المعدات الرئيسية أو مجموعة من الأنشطة الرئيسية .

3. الحد الأدنى من حجم العينة

الجدول 1 - الحد الأدنى من حجم العينة من العوالق البكتيرية في كل مرة2منتدى

طاولات2

ملاحظة : كل نقطة أخذ العينات عادة عينات مرة واحدة .

4. أخذ العينات علما

ألف)في اتجاه واحد تدفق غرفة نظيفة ( منطقة ) أو منفذ الهواء ، وأخذ العينات ميناء ينبغي أن تواجه اتجاه تدفق الهواء ؛ في غير اتجاه تدفق غرفة نظيفة ( المنطقة ) ، وأخذ العينات ميناء التصاعدي .

)ب(عند ترتيب نقاط أخذ العينات ، على الأقل تجنب عودة الهواء مع تركيز الغبار .

(ج)عند أخذ العينات ، واختبار الموظفين ينبغي أن يقف على الجانب السفلي من ميناء أخذ العينات ، وأقل قدر ممكن من المشي .

(د)وينبغي اتخاذ جميع التدابير لمنع التلوث في عملية أخذ العينات وغيرها من التلوث المحتمل على العينة .

(8)اختبار الترسيب البكتيريا

في هذه الورقة ، طريقة الترسيب يستخدم لجمع الجزيئات البيولوجية في الهواء في طبق بتري من خلال مبدأ الترسيب الطبيعي ، ثم تتكاثر في مستعمرة العد على أساس تشكيل مستعمرة مرئية بشكل مستقل من خلال بعض الوقت و ظروف النمو المناسبة لتحديد تركيز الكائنات الحية الدقيقة في غرفة نظيفة ( المنطقة ) .

سيكلوفوسفاميدلوحة الثقافة طبق مع نفس المواصفات المستخدمة عادة في اختبار الترسيب البكتيريا .

الثانيإعداد وتعقيم الثقافة المتوسطة ، إعداد طبق الثقافة ، الثقافة قبل استخدام طبق الثقافة أعدت بنفس الطريقة كما في هذا المعيار اختبار العوالق البكتيرية

ثالثافي حالة اختبار ثابت ، ترتيب العينات في غرفة نظيفة ( منطقة ) يجب أن تتبع مبدأ التوحيد والشمول ، وتجنب الإفراط في تركيز العينات في المنطقة المحلية ، إلا لأغراض خاصة . أخذ العينات في منطقة العمل0.8 ~ 1.5 متراليسار واليمين ، وترك العرض الجوي .750بكسلوعلاوة على ذلك ، يمكن أيضا إضافة نقاط أخذ العينات في المعدات الرئيسية أو العمليات الرئيسية في دينامية اختبار . موقع نقطة أخذ العينات يمكن أن تكون متطابقة إلى نقطة أخذ العينات من الجسيمات العالقة ، كل نقطة أخذ العينات على الأقل مرة واحدة .

أربعةفي اتجاه واحد تدفق غرفة نظيفة ( المنطقة ) ، ينبغي أن تكون العينة في اتجاه تدفق الهواء ، في اتجاه غير اتجاه تدفق غرفة نظيفة ( المنطقة ) ، وأخذ العينات ، الثقافة المتوسطة طبق مسطح فتح التصاعدي ، وأخذ العينات ، ينبغي أن تكون مناسبة لتجنب تركيز الغبار من العودة ، واختبار الموظفين في أخذ العينات يجب أن يقف على الجانب السفلي من فوهة الرياح .

تقبل إجراء الاختبار ، طبق الثقافة المستخدمة يجب فحصها للتأكد من عدم وجود فقاعات الهواء ، لا تبلد ، لا نمو البكتيريا ، وخلال فترة الصلاحية ، طبق الثقافة يجب أن تمسح السطح الخارجي مع مطهر قبل الاستخدام .

ستبعد أخذ العينات ، صب طبق الثقافة في درجة حرارة ثابتة حاضنة الثقافة )35 ℃ ± 2 ℃ ، 48 ساعة. لا

(9)اختبار الإضاءة

الإضاءة القيم المحددة في هذا المعيار الدولي هي الإضاءة في الأماكن المغلقة القيم من غرفة نظيفة ( منطقة ) تحت الاختبار . الإضاءة في غرفة نظيفة ( منطقة ) تم تقييمها من قبل طريقة القراءة المباشرة ، أي من خلال تحديد قيمة الإضاءة في كل نقطة في بيئة نظيفة ، واختيار قيمة الإضاءة .

سيكلوفوسفاميدالإضاءة اختبار يجب أن تتم في حالة أن مصدر الضوء الناتج يميل إلى الاستقرار ، وتجنب الإضاءة الطبيعية قدر الإمكان ، إذا كان هناك الإضاءة المحلية ، يجب أن تشير إلى موقع الإضاءة الإضاءة المحلية قيمة دينامية اختبار الإضاءة المحلية في سجل الاختبار ، اختبار الإضاءة يجب التأكد من أن مصدر الضوء في حالة طبيعية ، وإلا يجب أن تسجل حالة مصدر الضوء بالتفصيل ، وإيلاء الاهتمام إلى اختبار الإسقاط والملابس انعكاس تأثير نتائج الاختبار .

الثانياختبار الإضاءة يجب أن تتم بعد قياس درجة حرارة غرفة نظيفة ( المنطقة ) . بعد بدء تشغيل جهاز اختبار الإضاءة ، سخن إلى الاستقرار ، يمكن تصحيح الصك وفقا لأحكام المواصفات ، واختيار مجموعة اختبار المقابلة . . . . . . .

ثالثاوينبغي أن تكون متسقة قدر الإمكان مع مستوى سطح الإضاءة المقابلة نقطة الاختبار ، بعد التأكد من استقرار القراءة يمكن أن تبدأ في الاختبار .

أربعةترتيب نقاط أخذ العينات في اختبار الإضاءة : نقطة أخذ العينات في أي غرفة نظيفة ( منطقة ) يجب أن لا يقل عن2وبصرف النظر عن الحد من قيمة المعدات في غرفة نظيفة ( منطقة ) ، نقاط أخذ العينات يجب أن تكون موزعة بالتساوي في جميع أنحاء غرفة نظيفة ( منطقة ) .1 مترغرفة صغيرة0.5 مترالصحافة1 ~ 2 مترتباعد نقطة . المسافة بين كل اختيار نقطة أخذ العينات لا تتجاوز2ملا تتعمد اختيار نقطة تحت الضوء أو تجنب تشغيله ، على الأقل أخذ العينات1إذا كان حوض المنضدة هو كائن على سطح الطائرة ، اختبار سطح ثابت على السطح .0.05ممستوى .

اقتباس القياسيةجيب 50591-2010كود البناء وقبول غرفة نظيفة

（10ضوضاء

في العام ، يمكن الكشف عنها فقطألفإذا لزم الأمر ، مستوى الصوت متر مع اوكتاف محلل يمكن استخدامها .63、125、250、500、1000、2000、4000و8000 هرتزاوكتاف الكشف بالقرب من نقطة قياس1 مترلا ينبغي أن يكون هناك أي انعكاس . الحد الأدنى من مقياس مستوى الصوت لا ينبغي أن يكون أقل من0.2dB( أ )ألف. لا

قياس الارتفاع من الأرض1.1مالمنطقة15 م2غرف الأبحاث التالية يمكن أن يقاس فقط في مركز الغرفة1نقطة15 م2غرفة نظيفة فوق المركز1خارج نقطة قياس قطري4نقطة من الجدار الجانبي1 مترنقطة قياس تواجه كل زاوية .

عندما تدفق مختلط غرفة نظيفة ، الضوضاء في اتجاه واحد تدفق المنطقة غير اتجاه تدفق المنطقة يجب أن تقاس على التوالي .

إذا كان الشرط هو أن الضوضاء الخلفية من أجهزة تكييف الهواء نظام تنقية ينبغي قياسها بعد توقف التشغيل .10 ديسيبل( أ )ألفعند تصحيح قيمة نقطة القياس : الفرق )6-9وديسيبل( أ )ألفالوقت ناقص1 ديسيبل( أ )ألفالفرق )4-5وديسيبل (أ)

（11( عالية الكفاءة فلتر للكشف عن تسرب مضواء

1الكشف عن تسرب فلتر يجب قياس حجم الهواء .80-120%بين تشغيل .

2عندما يكون هناك العديد من المرشحات على نفس سطح العرض الجوي ، فمن المستحسن أن تعرض فقط1الجدول مرشحات .

3عندما عدة أو كل من الفلاتر يجب أن تتعرض للهباء الجوي في وقت واحد ، من أجل تحقيق مزيج متجانس من جميع الفلاتر ، فمن المستحسن إدخال الكشف عن تسرب الهباء الجوي في مروحة شفط نهاية أو فرع الأنابيب في الجبهة من هذه الفلاتر ، وعلى الفور قياس تركيز الجانب العلوي من الرياح في الجبهة من فحص فلتر .

4عندما تسرب كاشف لوغاريتمي مقياس تركيز الهباء الجوي على الجانب العلوي من الرياح يجب أن يتجاوز الحد الأدنى104مرات . تركيز الهباء الجوي على الجانب العلوي من الرياح ينبغي أن تصل إلى ( عندما تسرب كاشف هو مقياس خطي )20-80وميكروغرام / لترتركيز أقل20 ميكروغرام / لترسوف يقلل من حساسية الكشف عن تسرب80 ميكروغرام / لتراختبار طويل الأجل يمكن أن يسبب انسداد فلتر التلوث . يجب أن يكون جهاز الكشف عن تسرب )0.001-100وميكروغرام / لترقياس مدى .

5معيار نفاذية الضوء للكشف عن تسرب المحلية1 ف - 4وهذا هو ، عند أخذ العينات مسبار يهدف إلى نقطة معينة من منفذ الهواء من مرشح تحت الاختبار ، عندما كشف ثابتة ، إذا كان قياس النفاذية أعلى من1 ف - 4هذه النقطة تعتبر نقطة التسرب .

الوقت ناقص2dB (أ)الفرق3dB (أ)الوقت ناقص3dB (أ)الفرق هو أقل من3dB (أ)قيمة القياس غير صالحة .