التحقق من أداء معدات التجفيف والمرافق

مشروع

1الكشف عن تسرب فلتر )

2عد الجسيمات العالقة

3( درجة الحرارة يدقق في المقارنة و يدقق في الترتيب

4لا تحميل اختبار التوزيع الحراري

5اختبار الاختراق الحراري محملة بالكامل

مقدمة موجزة عن طريقة الكشف

استشهدGB / T25915.3-2010 / ISO14644-3: 2005غرفة نظيفة ذات البيئة الخاضعة للرقابة3قطع غيار : طرق الكشف

1والكشف عن تسرب عالية الكفاءة فلتر

سرعة الرياح يجب أن تكون مؤهلة قبل الاختبار .

أولا ، الهباء الجوي في اتجاه الرياح العليا تم قياسها بواسطة الضوء أو العداد .

إذا كان الهباء الجوي في اتجاه الرياح أقل من مرشح موحد مختلطة ، تركيز الهباء الجوي في اتجاه الرياح أقل من كل مرشح لا يقل عن نقطة قياس . إذا كان الخليط غير موحدة ، طريقة القياس يجب أن تتغير ، وعدد وافر من نقاط القياس على مسافة متساوية مرتبة على اتجاه الرياح عبر قسم من مرشح في أنابيب الهواء ، وقياس نقاط متباعدة عن بعضها البعض .30 سم ~ 100 سم، على بعد حوالى جدار الأنبوب3 سممنتدى

من أجل التأكد من استقرار الهباء الجوي مصدر الغبار ، تركيز الجسيمات في اتجاه الرياح على فلتر ينبغي قياسها مرارا وتكرارا في فترات زمنية مناسبة .

من خلال قياس تركيز ، مجموع معدل انتقال الجسيمات من حجم الجسيمات التي يتم تعديلها من قبل جهاز قياس المقابلة لكل نقطة قياس الرياح الهابطة محسوبة .

النفاذية في جميع النقاط يجب أن لا تكون أكبر من تلك التي من السهل أن تمر من خلال تصنيف حجم الجسيمات .5مرات . ومع ذلك ، عند استخدام الضوء ، النفاذية لا ينبغي أن يكون أكبر من10-4（1 ف - 4. لا الموردين والموردين يمكن التفاوض على تحديد حدود القبول الأخرى كفاءة الترشيح الكشف .

استشهدGB / T16292-2010طريقة الكشف عن الجسيمات العالقة في غرفة نظيفة ( منطقة ) في صناعة المستحضرات الصيدلانية

2عد الجسيمات العالقة

1. الحد الأدنى من عدد نقاط أخذ العينات . الحد الأدنى من عدد نقاط أخذ العينات لاختبار الجسيمات العالقة يمكن اختيارها من بين طريقتين :

ألف) NL=نوعNLالحد الأدنى من نقاط أخذ العينات ،ألفمساحة غرفة نظيفة أو التحكم في منطقة نظيفة ، وحدة متر مربع .

)ب(الحد الأدنى من عدد نقاط أخذ العينات المتاحة من الجدول1العثور على .

طاولات1

2. موقع نقطة أخذ العينات

وينبغي أن يستوفي موقع نقاط أخذ العينات المتطلبات التالية :

ألفنقاط أخذ العينات عادة ما تكون خارج الأرض0.8 مترالارتفاع هو ترتيب موحد على مستوى أفقي .

باءنقاط أخذ العينات5في الساعة 00 / 10 ، أو على الأرض0.8 مترو1.5 مترالطبقات في منطقة الارتفاع ، ولكن ليس أقل من5نقطة .

3. الحد من عدد العينات

عدد نقاط أخذ العينات في أي غرفة نظيفة صغيرة أو محلية في مجال تنقية الهواء يجب أن لا يقل عن2مجموع عدد العينات لا تقل عن5مرة . عدد العينات في كل نقطة أخذ العينات يمكن أن يكون أكثر من1وعلاوة على ذلك ، فإن قياس أوقات أخذ العينات في مختلف نقاط أخذ العينات يمكن أن تكون مختلفة .

3( درجة الحرارة يدقق في المقارنة و يدقق في الترتيب

أ.يدقق في تصحيح

. . . ـقبل بدء الاختبار ، اختبار الحرارة الجافة مسبار يوضع في فرن المعايرة لمعايرة درجة الحرارة ، وانخفاض درجة الحرارة التحقيق هو تعيين إلى نقطة منخفضة ، عالية ، وقياس نقطة .

. . . ـبعد الاختبار ، الحرارة الجافة التحقيق“أدنى" وو“نقطة عالية" والتحقق من درجة الحرارة للتأكد من أن الخطأ في درجة الحرارة متر0.5℃منتدى

ب.يدقق في الترتيب

قطع تجويف في ثلاثة اتجاهات4بقية مسبار درجة الحرارة بالتساوي مرتبة في كل مكان في تجويف . يرجى الرجوع إلى خريطة توزيع درجة الحرارة التحقيق بالتفصيل ، كل مسبار درجة الحرارة معلقة و لا الاتصال مع سطح المعدن .

4لا تحميل اختبار التوزيع الحراري

أ.الهدف : التحقق من الفرق بين درجة الحرارة في كل نقطة في تجويف ، متوسط درجة الحرارة الباردة والساخنة نقطة متوسط درجة الحرارة في تجويف تحت أي تحميل .

ب.التحقق من الخطوة : التحقق من صحة10من خلال التحقق من واجهة الجهاز ، يتم وضعها في الحرارة الجافة تعقيم مجلس الوزراء . قطع تجويف في ثلاثة اتجاهات4مسبار درجة الحرارة بالتساوي مرتبة في كل مكان في تجويف . كل مسبار درجة الحرارة معلقة و لا الاتصال مع سطح المعدن .

ج.عملية التحقق تتم وفق نظام التحقق من الحرارة الجافة ، وأخذ العينات الوقت ليس أقل من دورة العمل من الحرارة الجافة تعقيم مجلس الوزراء ، بما في ذلك ارتفاع درجة الحرارة ، والتعقيم ، والتبريد ، بدء الحرارة الجافة تعقيم مجلس الوزراء ، قياس توزيع الحرارة في حالة عدم تشغيل المعدات ، تشغيل ثلاث مرات متتالية للتأكد من تكرار عملية التعقيم .

هـ.تقييم النتائج

في الاختبار ، درجة الحرارة التي تم الحصول عليها من مستوى التحقيق“نقطة باردة" والموقع كما رصد موقع تحميل توزيع الحرارة والحرارة اختبار الاختراق .

5اختبار الاختراق الحراري محملة بالكامل

أ.الهدف : التحقق من الفرق بين درجة الحرارة في كل نقطة في تجويف ، متوسط درجة الحرارة بين نقطة ساخنة و باردة و متوسط درجة الحرارة داخل تجويف تحت التحميل .

ب.التحقق من الخطوة : التحقق من صحة10من خلال التحقق من واجهة الجهاز ، يتم وضعها في الحرارة الجافة تعقيم مجلس الوزراء . قطع تجويف في ثلاثة اتجاهات4مسبار درجة الحرارة بالتساوي مرتبة في كل مكان في تجويف . كل مسبار درجة الحرارة معلقة و لا الاتصال مع سطح المعدن .

ج.عملية التحقق تتم وفق نظام التحقق من الحرارة الجافة ، وأخذ العينات الوقت ليس أقل من دورة العمل من الحرارة الجافة تعقيم مجلس الوزراء ، بما في ذلك ارتفاع درجة الحرارة ، والتعقيم ، والتبريد ، بدء الحرارة الجافة تعقيم مجلس الوزراء ، قياس توزيع الحرارة في حالة عدم تشغيل المعدات ، تشغيل ثلاث مرات متتالية للتأكد من تكرار عملية التعقيم .

هـ.إذا كان توزيع درجات الحرارة لا تتفق مع المعايير التي تم العثور عليها في التجربة ، معقم يجب تعديلها أو الحفاظ عليها . عندما تصل إلى مستوى الاختبار ، يجب أن تعمل بشكل مستمر3من أجل إثبات تكرار العملية .

و.تقييم النتائج

صتقييم نقطة باردة ودرجة الحرارة التوحيد في تحميل التوزيع الحراري هو نفسه مع عدم تحميل التوزيع الحراري . ومع ذلك ، قد تختلف المواقف الباردة ، وينبغي أن تكون علامة على التركيز على الرصد في وقت لاحق في الاستخدام .

صفي كل طريقة التحميل ، فإن النتائج التجريبية تصل إلىFhقيمة لا تقل عن قيمة الإعداد من التعقيم الداخلي .