-
البريد الإلكتروني
bjhtfk@163.com
-
الهاتف
15910924185,13521311282
-
العنوان
شرق الدائري الرابع جنوب الطريق ، حي تشاويانغ ، بكين
بكين Hengtai Fengke اختبار المعدات المحدودة
bjhtfk@163.com
15910924185,13521311282
شرق الدائري الرابع جنوب الطريق ، حي تشاويانغ ، بكين
فتح اختبار المواد التي توضع في ضوء مربع مع مصباح الفلورسنت أو مناسبة أخرى جهاز الإضاءة .4500lx ± 500lxأخذ العينات في 5 و 10 أيام ، واختبار حسب البنود الرئيسية من الاستقرار ، وإيلاء اهتمام خاص إلى تغيير مظهر من العينة . على ضوء الجهاز ، فمن المستحسن أن تعتمد على شكل معدات " قابل للتعديل ضوء مربع " ، كما يمكن استخدام ضوء مجلس الوزراء ، عدد من المصابيح الفلورية المثبتة في مربع لتحقيق الإضاءة المحددة . ارتفاع اختبار مقاعد البدلاء في مربع يمكن تعديلها ، مروحة شفط مرتبة فوق مربع لإزالة الحرارة المتولدة من مصدر الضوء ، والإضاءة متر مرتبة على مربع ، والإضاءة في مربع يمكن رصدها في أي وقت ، والإضاءة مربع لا ينبغي أن تكون منزعجة من الضوء الطبيعي ، والإضاءة يمكن أن تبقى ثابتة . وفي الوقت نفسه ، يجب منع الغبار من الدخول في ضوء مربع .
( 1 ) اختبار الاستقرار بما في ذلك اختبار تسارع * اختبار . تسارع اختبار * اختبار يجب أن تتم في ثلاث دفعات .
( 2 ) ينبغي أن يكون المنتج اختبار الطب الصيني التقليدي إعداد المنتج اختبار التضخيم ، وصفة طبية وعملية ينبغي أن تكون مرتبطة مع الإنتاج الضخم * . حبوب منع الحمل يجب أن يكون حوالي 10000 جرام أو 10000 حبة ، قرص ، كبسولة ، وما إلى ذلك حجم كبير من التعبئة والتغليف ( مثل التسريب في الوريد ، السائل عن طريق الفم ، الخ . ) الكمية المطلوبة من أصناف خاصة و أشكال الجرعات الخاصة يجب أن يتقن بمرونة وفقا للظروف .
( 3 ) ينبغي أن تكون معايير الجودة من اختبار المواد مطابقة لمعايير الجودة من اختبار المواد المستخدمة في البحوث الأساسية و التجارب السريرية * .
( 4 ) يجب أن تكون الحاويات ومواد التعبئة والتغليف المستخدمة في الاختبار المعجل والاختبار * وطريقة التعبئة والتغليف للمنتجات المدرجة * .
( 5 ) من أجل دراسة الاستقرار في الطب الصيني التقليدي ، من الضروري اعتماد طريقة تحليلية قوية مع خصوصية ودقة ودقة وحساسية ، والتحقق من صحة هذه الطريقة لضمان موثوقية نتائج اختبار الاستقرار في الطب الصيني التقليدي . في اختبار الاستقرار ، ينبغي إيلاء المزيد من الاهتمام لفحص المنتجات القابلة للتحلل .
( 6 ) وبما أن اختبار التضخيم هو أصغر من حجم الإنتاج الضخم ، يجب على مقدم الطلب ، بعد الحصول على الموافقة ، نقل من اختبار التضخيم إلى الإنتاج الضخم ، لا تزال هناك حاجة إلى تسريع اختبار * اختبار الاستقرار على ثلاث دفعات من المنتجات المنتجة على نطاق واسع التي تم التحقق منها من قبل ض الإنتاج الأولي .