التحقق من نظام تنقية الهواء

التحقق من نظام تنقية الهواء نظام تنقية الهواء التحقق من أن الشركة قد شاركت في عدد من شركات الأدوية الكبرى في الداخل والخارج للتحقق من العمل . بعد عدة عقود من تراكم ، وشكلت مجموعة من إجراءات التشغيل القياسية ، دليل التحقق من التنفيذ ، يمكن أن تساعد على تحسين كفاءة التحقق ، من خلال برنامج الرصد العالمي التحقق بنجاح . التحقق من صحة أي حاجة إلى التعاون بين الإدارات ذات الصلة لإكمال ، بالإضافة إلى إجراءات موحدة ومعايير أخذ العينات الصحيحة وأساليب التحليل .

مجالات التحقق في البيئة التي تسيطر عليها

ألفمنطقة الصف العقيم ( على سبيل المثال ، منطقة التعبئة من إعداد العقيم )

باءمنطقة نظيفة ( ثابت )

جيممنطقة نظيفة )باءدينامية المستوىجيممستوى ثابت (

دالمنطقة نظيفة )جيمدينامية المستوى دالالصف (

التحقق من نظام تنقية الهواء

نظافة البيئة التي تسيطر عليها يعتمد أساسا على نظام تنقية الهواء ، لذلك التحقق من صحة البيئة التي تسيطر عليها هو أولا التحقق من نظام تنقية الهواء .

التحقق من نظام تنقية الهواء يتكون من عدة جوانب ، بما في ذلك إعداد أدوات الاختبار ، والتحقق من التثبيت ، والتحقق من التشغيل ، وقياس النظافة ( التحقق ) .

معدات تنقية الهواء نظام ينطوي أساسا على معدات معالجة الهواء ( وحدة تكييف الهواء ) ، مزيل الرطوبة ، تدفق الصفحي هود ، طاولة نظيفة ، وهلم جرا .

وثائق وتقارير الاختبار اللازمة لتأكيد تشغيل نظام تنقية الهواء

˜التكليف تقرير وحدة تكييف الهواء

˜تسجيل درجة الحرارة والرطوبة في الغرفة

˜غرفة الضغط سجل

˜تقرير عن سرعة الرياح وتدفق الهواء في اتجاه تصفية عالية الكفاءة

˜اختبار الجسيمات العالقة والكائنات الحية الدقيقة